主观题

对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)

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主观题
对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽,如果选用非纯蒸汽,除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外,还需考虑哪些因素?(FL1)
答案
主观题
目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法?(FL1)
答案
主观题
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
答案
主观题
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定?(FL1)
答案
单选题
注射剂小容量灭菌参数为()
A.100℃、15min B.121℃、15min C.100℃、30min D.121℃、30min
答案
主观题
最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。
答案
单选题
大容量注射剂()
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
主观题
在制剂工程上,根据注射剂制备工艺的特点将其分为()、最终灭菌大容量注射剂、()、()四种类型。
答案
单选题
大(小)容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
单选题
注射剂大容量配制洁净级别为()
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
答案
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