目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）
查看答案
相关试题
换一换
目前的软包装大容量注射剂有无有效的在线检漏方法？（FL1）
答案
小容量注射剂是否灭菌前后均要进行检漏？（FL1-77）
答案
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
答案
对于软包装的大容量注射剂灭菌所用蒸汽，如果选用非纯蒸汽，除了考虑锅炉的添加剂和产品的密封完整性外，还需考虑哪些因素？（FL1）
答案
大容量注射剂（）
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
大（小）容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
注射剂大容量配制洁净级别为（）
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
答案
注射剂大容量F0＜8（）
答案
小容量注射剂灭菌柜热穿透实验怎么做？（FL1）
答案
大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
答案
热门试题
大（小）容量注射剂怎么划分批次？
大（小）容量注射剂批次划分的原则（）
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
小容量注射剂（Fo＜8）在线监测是否必须含有浮游菌的检测？（FL1-10）
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）。
小容量注射剂（Fo
在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。
注射剂容器处理方法是（）注射剂容器处理方法是（）
小容量注射剂是指（）
老式联动线（小容量注射剂）必须改进才能通过新版GMP吗？
注射剂小容量灭菌参数为（）
小容量注射剂灌封后，由B级向一般区，是否需B级缓冲？（FL1）
C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。
目前临床上应用的蛋白质类药物注射剂，一类为________注射剂，另一类是__________注射剂。
注射剂包装盒外标签应注明
生产注射剂最可靠的灭菌方法是生产注射剂最可靠的灭菌方法是（）
注射剂容器处理方法是
注射剂的保管方法有（）
使用微信扫一扫登录
