相关试题
换一换
注射剂大容量配制洁净级别为（）
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
答案
大容量注射剂（）
A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批 C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
大（小）容量注射剂
A.以在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批 B.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 C.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 D.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
注射剂大容量F0＜8（）
答案
新版GMP附录一中洁净级别划分，对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装，如何理解“低风险”？（FL1-13）
答案
为配制注射剂用的溶剂是为配制注射剂用的溶剂是（）
A.纯化水 B.注射用水 C.灭菌蒸馏水 D.灭菌注射用水 E.制药用水
答案
大（小）容量注射剂怎么划分批次？
答案
大（小）容量注射剂批次划分的原则（）
A.一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批 B.同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批 C.同一配制罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批 D.同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
答案
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。
答案
大容量注射剂药液配制后的过滤，是否必须采用0.22um的过滤器？（FL1）
答案
热门试题
原料质量一般，大剂量注射剂的配制常采用
注射剂配制时要求是（ ）
配制注射剂的溶剂是
注射剂配制时要求有
注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）。
大容量注射剂灭菌柜“超大”如何界定？（FL1）
大（小）容量注射剂以同一配液罐配制的药液所生产的均质产品为一批（）
配制注射剂用的溶剂是（）
配制中药注射剂的溶剂应是
用于配制注射剂的水是
用于配制注射剂的水是
用于配制注射剂的水是
小容量注射剂（Fo
在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。
配制注射剂的用具使用前应（）
作为配制注射剂用的溶剂是
为配制注射剂用的溶剂是（ ）。
为配制注射剂用的溶剂是
小容量注射剂是指（）
注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有（）
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