登录/
注册
题库分类
下载APP
帮助中心
首页
考试
搜题
APP
当前位置:
首页
>
查试题
>
省级以上监测机构应当组织对收到的医疗器械产品上市后定期风险评价报告进行审核。必要时,应当将审核意见反馈给()
单选题
省级以上监测机构应当组织对收到的医疗器械产品上市后定期风险评价报告进行审核。必要时,应当将审核意见反馈给()
A. 医疗器械经营企业
B. 医疗器械上市许可持有人
C. 医疗器械使用单位
D. 医疗器械监督管理部门
查看答案
该试题由用户713****75提供
查看答案人数:15967
如遇到问题请
联系客服
正确答案
该试题由用户713****75提供
查看答案人数:15968
如遇到问题请
联系客服
搜索
相关试题
换一换
单选题
省级以上监测机构应当组织对收到的医疗器械产品上市后定期风险评价报告进行审核。必要时,应当将审核意见反馈给()
A.医疗器械经营企业 B.医疗器械上市许可持有人 C.医疗器械使用单位 D.医疗器械监督管理部门
答案
单选题
医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当()
A.保存 1 年 B.保存 2 年 C.保存 5 年 D.永久保存
答案
单选题
医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A.5 B.10 C.15 D.20
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行(),并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
A.审核确认 B.审核汇总 C.审核 D.汇总
答案
主观题
医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、()、评价和()的过程。
答案
单选题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.立即 B.3个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日
答案
单选题
医疗器械 、 对其上市的医疗器械质量负责()
A.法定代表人、管理者代表 B.法定代表人、备案人 C.注册人、备案人 D.注册人、法定代表人
答案
单选题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A.《可疑医疗器械不良事件报告表》 B.《医疗器械不良事件补充报告表》 C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
答案
热门试题
生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年()月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析,并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,上报省医疗器械不良事件监测技术机构。
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境内生产的第二类医疗器械应当()
负责药品、医疗器械产品不良反应监测工作的机构是
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第二类医疗器械应当()
根据《医疗器械监督管理条例》,对上市销售的医疗器械实行产品注册与备案管理,境外生产的第一类医疗器械应当()
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉个例医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告?( )
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当
省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息()
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
医疗器械生产、经营企业,使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件,应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告( )
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的()和控制的过程。
下列医疗器械产品上市实行备案管理的是
医疗器械产品不良反应监测的目的是()。
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件,应当在()内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
免费查看答案
购买搜题卡
会员须知
|
联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App
只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索
支付方式
首次登录享
免费查看答案
20
次
微信扫码登录
账号登录
短信登录
使用微信扫一扫登录
获取验证码
立即登录
我已阅读并同意《用户协议》
免费注册
新用户使用手机号登录直接完成注册
忘记密码
登录成功
首次登录已为您完成账号注册,
可在
【个人中心】
修改密码或在登录时选择忘记密码
账号登录默认密码:
手机号后六位
我知道了
APP
下载
手机浏览器 扫码下载
关注
公众号
微信扫码关注
微信
小程序
微信扫码关注
领取
资料
微信扫码添加老师微信
TOP