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省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息()
多选题
省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息()
A. 群体医疗器械不良事件相关信息
B. 医疗器械不良事件监测警示信息
C. 需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息
D. 认为需要统一 发布的其他医疗器械不良事件监测信息
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省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息()
A.群体医疗器械不良事件相关信息 B.医疗器械不良事件监测警示信息 C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息 D.认为需要统一 发布的其他医疗器械不良事件监测信息
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多选题
省级以上药品监督管理部门统一发布下列医疗器械不良事件监测信息()
A.群体医疗器械不良事件相关信息 B.医疗器械不良事件监测警示信息 C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息 D.认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息
答案
单选题
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
A.县级 B.区级 C.市级 D.省级
答案
单选题
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告()
A.正确 B.错误
答案
单选题
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取()。
A.查封、扣押的行政强制措施 B.没收、罚款的行政强制措施 C.停止生产、销售和使用的行政强制措施 D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施 E.没收、罚款的行政处罚措施
答案
单选题
由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是()
A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械
答案
单选题
由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是( )。
A. B. C. D.
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是
A.注册人、备案人 B.生产企业 C.经营企业 D.基层医疗卫生机构
答案
多选题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识的改变的 B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C.发生严重不良反应的 D.发生质量事件的
答案
多选题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全 B.医疗器械不良事件监测 C.发生严重不良反应的 D.发生质量事件的
答案
热门试题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》由国家药品监督管理局会同国务院市场监督管理部门负责解释()
国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()
发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或()医疗器械不良事件监测技术机构报告,同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。()
医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成,并履行以下主要职责:()
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,持有人有下列情形之一的,由县级以上药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款()
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
河南省医疗器械不良事件()和再评价管理办法实施细则(试行)适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告。
互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告()
由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有()
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。
有下列情形之一的,省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价()
国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息()
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,有下列情形之一的,药品监督管理部门应当对持有人开展重点检查()
涉及药品、化妆品、保健品、医疗、医疗器械、食品、烟、酒、农药的广告,要有省级行政监督管理部门出具的()。
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