临床试验被批准后应当在几年内实施

新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。 国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给（），并说明理由 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者拟继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（） 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定 批准药物临床试验的是 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 批准新药临床试验的部门是（） 药物临床试验的批准形式是（） 批准新药临床试验的部门是（） 《药物临床试验批件》的批准机关()。 批准新药临床试验的部门是 批准新药临床试验的部门是 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 批准新药进行临床试验的部门是（） 批准新药进行临床试验的部门是