相关试题
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药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少（）。
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年
答案
用于注册申报材料的研究，药物非临床研究的档案保存至药品上市后（）
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
答案
根据《药物非临床研究质量管理规范》的规定，非临床研究的实验方案和总结报告应保存至药物上市后至少（ ）。
A.—年 B.三年 C.五年 D.十年
答案
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》用于注册申报材料的药物非临床研究档案保存期为（）
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》不属于药物非临床研究档案范畴的资料的保存期为（）
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
药物非临床研究质量管理规范要求，用于注册申报材料的研究的档案保存期（ ）
A.5年 B.10年 C.药物上市后至少5年 D.药物上市后至少10年
答案
根据2017年7月修订并发布的《药物非临床研究质量管理规范》终止的药物非临床研究未用于注册申报材料的档案保存期为（）
A.药物上市后至少五年 B.总结报告批准日后至少五年 C.资料生成后保存至少十年 D.至少十年
答案
药物非临床研究中未用于注册申报材料的研究，其档案保存期为总结报告批准日后（ ）
A.至少1年 B.至少2年 C.至少5年 D.至少10年
答案
新药研究开发过程分为（）、临床前研究、临床研究、注册上市和上市后药物监测四个阶段。
答案
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药物非临床研究是
药物临床研究被批准后，实施的时间应在（）
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药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范（）。
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
药物非临床研究质量管理规范
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