凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准（）

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，其中：新药上市后的应用研究阶段属于（） 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，其中：新药上市后的应用研究阶段属于（）。  在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为（） 属注册分类5的化学药品新药，口服固体制剂应进行生物等效学试验，难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验，临床试验的病例数至少应为 《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。 新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。 新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是 新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是 简述新药临床试验。 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 一般选20～30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（ ） 一般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（）。 —般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续的临床试验给药方案提供依据的新药研究阶段是（）。  一般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是（） 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。（） 药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。