试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
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试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
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申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
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新药在批准上市前，应当进行（）临床试验。
A.I期 B.II期 C.III期 D.IV期
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简述新药临床试验。
答案
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
A.正确 B.错误
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新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为
答案
新药的临床试验分为（），（），（），（）。
答案
新药临床试验必须符合（）
A.GAP B.GLP C.GCP D.GMP E.GSP
答案
新药临床试验，必须执行（）。
A.GCP B.GLP C.GMP D.GAP E.GSP
答案
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
A.正确 B.错误
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新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
新药的临床试验不包括（）
新药进行临床试验必须提供？（）
新药Ⅲ期临床试验需要完成（）
新药进行临床试验必须提供：
新药的Ⅳ期临床试验为（ ）。
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验需要经过
审批新药临床试验的是
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验必须提供
申请开展新药临床试验，应向
审批新药临床试验的是
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《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
某化学3.1类新药获得临床试验批件，拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件，研究者应当报告的有关部门包括（）
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