[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
A. 医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B. 经营企业发现药品不良反应匿而不报
C. 药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
D. 药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E. 药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
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[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.经营企业发现药品不良反应匿而不报 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
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由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有（）
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.经营企业发现药品不良反应匿而不报 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
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[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
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[药事管理与法规]由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 D.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的 E.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
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[药事管理与法规]需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是
A.认证合格的药品经营企业的经营规模、经营范围 B.认证合合的药品经营企业的经营场所、经营条件以及零售连锁门店的数量发生了变化 C.药品批发企业和药品零售企业的办公、营业场所和仓库迁址 D.企业经营规模的扩大，导致企业类型改变 E.零售连锁企业增加了门店数量
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[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有
A.上一年度新开办的企业 B.上一年度检查中存在问题的企业 C.违法受到行政处罚的企业 D.违法受到行政处分的企业 E.新合并的企业
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[药事管理与法规]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于?
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.行业自律标准 E.强制性标准
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[药事管理与法规]药品监督管理部门设置的派出机构，有权作出的行政处罚是
A.警告 B.罚款 C.没收违法生产、销售药品和违法所得 D.吊销许可证和营业执照，责令停产停业 E.撤消药品批准证明文件
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由省级药品监督管理部门审批的
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
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[药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是?
由省级药品监督管理部门制定的是（）
由省级药品监督管理部门审批的是
由省级药品监督管理部门制定的是
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由省级药品监督管理部门制定的是( )
由省级药品监督管理部门制定的是
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[药事管理与法规]不属于药品监督管理部门职能的是?
[药事管理与法规]各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是
省级药品监督管理部门的行政处罚权限有（）
省级药品监督管理部门的行政处罚权限有（）
根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门执行的行政处罚包括（）
下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是
[药事管理与法规]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
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由省级药品监督管理部门审批的事项包括
由省级药品监督管理部门审批的事项包括
[药事管理与法规]药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
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