多选题

[药事管理与法规]由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有

A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
D. 《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的
E. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的

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多选题
[药事管理与法规]由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 D.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的 E.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
答案
单选题
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
多选题
[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.经营企业发现药品不良反应匿而不报 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
答案
单选题
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
多选题
[药事管理与法规]需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是
A.认证合格的药品经营企业的经营规模、经营范围 B.认证合合的药品经营企业的经营场所、经营条件以及零售连锁门店的数量发生了变化 C.药品批发企业和药品零售企业的办公、营业场所和仓库迁址 D.企业经营规模的扩大,导致企业类型改变 E.零售连锁企业增加了门店数量
答案
多选题
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于?
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.行业自律标准 E.强制性标准
答案
多选题
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有
A.上一年度新开办的企业 B.上一年度检查中存在问题的企业 C.违法受到行政处罚的企业 D.违法受到行政处分的企业 E.新合并的企业
答案
单选题
由省级药品监督管理部门审批的
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务
答案
单选题
[药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是?
A.负责宏观医药经济管理 B.依法对国家储备药品进行必要的行政管理 C.对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D.对药品价格进行必要的行政管理 E.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理
答案
单选题
由省级药品监督管理部门制定的是()
A.药典 B.药品卫生标准 C.中药饮片炮制规范 D.中药材种植规范 E.部颁标准
答案
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