[药事管理与法规]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于?
A. 企业内控标准
B. 企业参考标准
C. 法定的标准
D. 行业自律标准
E. 强制性标准
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[药事管理与法规]省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于?
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.行业自律标准 E.强制性标准
答案
省级药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》属于（）
A.企业内控标准 B.企业参考标准 C.法定的标准 D.行业自律标准 E.强制性标准
答案
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门负责
A.《药品生产许可证》的核发、换发 B.《药品生产许可证》的变更、补发 C.《药品生产许可证》转让、出租 D.吊销、撤销、缴销、注销 E.《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等
答案
[药事管理与法规]由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形有
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 D.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销的 E.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
答案
生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的，应该认定（）
A.为假药 B.按假药论处 C.为劣药 D.按劣药论处
答案
[药事管理与法规]药品监督管理部门对药品抽样必须
A.两名以上监督检查人员实施 B.一名监督检查人员实施 C.两名以上药学技术人员实施 D.一名药学技术人员实施 E.三名以上药品监督员实施
答案
[药事管理与法规]省级药品监督管理部门对持证企业进行现场检查的情形有
A.上一年度新开办的企业 B.上一年度检查中存在问题的企业 C.违法受到行政处罚的企业 D.违法受到行政处分的企业 E.新合并的企业
答案
[药事管理与法规]中药饮片的炮制
A.有国家药品标准的按国家药品标准炮制 B.没有国家药品标准的按省级炮制规范炮制 C.按地方标准炮制 D.按企业标准炮制 E.按行业标准炮制
答案
[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.经营企业发现药品不良反应匿而不报 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
答案
[药事管理与法规]药品监督管理部门的主要职能是?
A.负责宏观医药经济管理 B.依法对国家储备药品进行必要的行政管理 C.对医疗保险用药品种进行必要的行政管理 D.对药品价格进行必要的行政管理 E.对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理
答案
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[药事管理与法规]不属于药品监督管理部门职能的是?
中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。（）
[药事管理与法规]各级药品监督管理部门组织监督检查时错误的是
[药事管理与法规]药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以
中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制（）
[药事管理与法规]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
[药事管理与法规]需要由省药品监督管理部门组织专项检查的情形是
[药事管理与法规]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以
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由省级药品监督管理部门制定的是（）
由省级药品监督管理部门制定的是
由省级药品监督管理部门制定的是
由省级药品监督管理部门制定的是
由省级药品监督管理部门制定的是( )
由省级药品监督管理部门制定的是
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
可以自省级药品监督管理部门制定的药品标准是
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（ ）。
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