单选题

根据GMP的要求,下面说法错误的是

A. 建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
B. 每批药品均应编制唯一的批号
C. 批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年
D. 除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期

查看答案
该试题由用户210****99提供 查看答案人数:29803 如遇到问题请 联系客服
正确答案
该试题由用户210****99提供 查看答案人数:29804 如遇到问题请联系客服

相关试题

换一换
单选题
根据GMP的要求,下面说法错误的是
A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性 B.每批药品均应编制唯一的批号 C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年 D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
答案
多选题
根据GMP的有关规定,下面哪种情况需要重新申请GMP认证()
A.新增生产范围 B.新建车间 C.改建车间 D.扩建生产线
答案
单选题
(2019年真题)下列关于GMP的说法,错误的是( )。
A.GMP的数额过高,就失去控制工程费用的意义,业主所承担的风险增大 B.GMP的数额过低,则CM单位所承担的风险减小 C.确定一个合理的GMP,一方面取决于CM单位的水平和经验,另一方面取决于设计所达到的深度 D.如果CM单位介入时间较早,则可能在CM合同中暂不确定GMP的具体数额,而是规定确定GMP的时间
答案
单选题
关于锚机要求,下面说法错误的是()
A.所有动力操纵的锚机都能倒转 B.所有动力操纵的锚机不必都能倒转 C.锚机链轮与驱动轴之间应设离合器 D.离合器应设有锁紧装置
答案
单选题
关于探伤要求下面说法中错误的是()
A.探伤场地要干净整洁、通风良好 B.探伤前需进行抛丸除锈 C.探伤设备无需进行日常性能校验 D.探伤人员需了解探伤零件的结构特点
答案
多选题
关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()
A.每批药品均应当编制唯一的批号 B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期 C.不得以产品包装日期作为生产日期 D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能
答案
单选题
根据《危险货物道路运输规则》,关于危险货物运输作业要求,下面说法错误的是( )。
A.应随车携带道路运输证、危险货物运单。从业人员资格证等单据和证件 B.禁止搭乘无关人员;车组人员应会使用灭火装置 C.应使用防爆的便携式照明装置 D.非紧急情况下,车组人员可以打开含危险货物的包件
答案
单选题
下面关于基坑开挖的要求说法错误的是()
A.挖土不得挖到基坑的设计标高以下 B.可以挖到基坑的设计标高以下 C.如个别地方超挖,应用与基土相同的土料填补,并夯实到要求的密实度 D.如填补达不到要求的密实度,应用碎石类土填补
答案
单选题
下面关于优选培训方法要求说法错误的是(  )。
A.保证培训方法的选择要有针对性 B.选择最合适的培训方法 C.保证培训方法与培训目的、课程目标相适应 D.保证选用的培训方法与受训者群体特征相适应
答案
单选题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()  
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求 B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中 C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制 D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
答案
购买搜题卡 会员须知 | 联系客服
会员须知 | 联系客服
关注公众号,回复验证码
享30次免费查看答案
微信扫码关注 立即领取
恭喜获得奖励,快去免费查看答案吧~
去查看答案
全站题库适用,可用于E考试网网站及系列App

    只用于搜题看答案,不支持试卷、题库练习 ,下载APP还可体验拍照搜题和语音搜索

    支付方式

     

     

     
    首次登录享
    免费查看答案20
    微信扫码登录 账号登录 短信登录
    使用微信扫一扫登录
    登录成功
    首次登录已为您完成账号注册,
    可在【个人中心】修改密码或在登录时选择忘记密码
    账号登录默认密码:手机号后六位