持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据，以供趋势分析。通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当考察批次，除非当年没有生产（）

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法 持续稳定性考察方案应当至少包括（）。 持续稳定性考察方案应当至少包括（） 发生下列哪些情况时，需要对持续稳定性考察额外增加批次（） 持续稳定性考察的方案应当至少包括（234）（） 持续稳定性考察主要针对（） 持续稳定性考察通常情况下，每种规格、每种内包装形式的药品，至少每年应当生产并考察一个批次（） 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期（） 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？ 持续稳定性考察的目的包括哪些？ 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。 关键人员，尤其是（），应当了解持续稳定性考察的结果 以下产品，哪些需进行持续稳定性考察（） 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有（） 持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料，包括考察的阶段性结论，撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告（） 只用1批试验样品考察持续稳定性的为？ 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察（） 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是 持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验 低压电器具有足够的（）稳定性和动稳定性