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为初步药效学评价试验,完成例数大于100例( )
单选题
为初步药效学评价试验,完成例数大于100例( )
A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. 0期临床试验
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单选题
为初步药效学评价试验,完成例数大于100例( )
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验 E.0期临床试验
答案
单选题
采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂的是()。
A.0期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
单选题
药效学评价时选择的药效学指标应
A.复杂 B.在个体间和个体内有良好的重复性 C.无临床意义 D.非客观指标 E.变异很大
答案
单选题
为扩大的多中心临床试验,完成例数大于300例,为新药注册申请提供依据,称为
A.Ⅰ期临床研究 B.Ⅱ期临床研究 C.Ⅲ期临床研究 D.Ⅳ期临床研究 E.0期临床研究
答案
单选题
对治疗药物进行药效学评价时,所选择的药效学指标
A.必须是主观的 B.必须具有临床意义 C.不用作为临床治疗依据 D.在个体与个体之间不需要具有重复性 E.与药物剂量必须呈线性关系
答案
单选题
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()。
A.30例 B.100例 C.300例 D.500例
答案
单选题
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于()
A.30例 B.100例 C.300例 D.500例 E.2000例
答案
单选题
对治疗药物进行药效学评价时,所选择的药效学指标应()
A.与药物剂量必须呈线性关系 B.在个体与个体之间不需要具有重复性 C.不用作为临床治疗依据 D.必须具有临床意义 E.必须是主观的
答案
单选题
Ⅲ期临床试验完成例数不应少于( )。
A.30 B.100 C.300 D.500 E.2000
答案
单选题
遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例的是()。
A.0期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
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以下不是对药效学评价指标的要求是()
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可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
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