为扩大的多中心临床试验，完成例数大于300例，为新药注册申请提供依据，称为

新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期，临床试验的受试例数不得少于所规定的最少临床试验病例数。 （ ）病例数为不少于2 0 0 0例。 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数是 新药Ⅳ期临床试验的最低病例数(试验组)是 新药Ⅱ期临床试验是在患者中进行，试验病例数至少为 新药Ⅲ期临床试验需要完成（） 新药临床研究的I期临床试验需要的志愿者例数为 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行，试验病例数至少为 新药临床评价中II期临床试验的对象主要病种试验例数至少选用 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（） 新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用（） 某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料 I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 （ 难度：2) 新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下，申请新药注册需要完成（ ）临床试验。 Ⅰ期临床试验开放试验例数为 简述新药临床试验。 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） Ⅱ期临床试验病例数为（） Ⅳ期临床试验病例数为（） Ⅳ期临床试验病例数为