对新药有效性及安全陛做出初步评价，推荐临床给药剂量（）。

可采用随机、双盲、对照实验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（） 可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ） 可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（） 采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验，完成例数大于100例，对受试药的有效性和安全性做出初步评价，推荐临床给药剂的是（）。 在新药临床试验中，推荐安全临床给药剂量的阶段是 初步的临床药理学及人体安全陛评价实验（）。 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是 评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是 新药上市后的检测，继续进行的安全性和有效性评价(    ) 治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于（） 治疗作用的初步评价，评价目标适应证患者的治疗作用和安全性，为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，该期临床试验属于（） 为了评价某种新药的有效性和安全性，采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指（ ） 临床输血有效性评价是指经治医师在每次实施输血（24h多次输血，按1次计算）后（）需对患者临床输血有效性作评价（症状和体征及实验室检查） 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（）。 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性 扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性 临床上可根据血液及其他体液中的________，调整剂量，保证药物治疗的有效性和安全性。 参一胶囊说明书推荐的“单次给药剂量”是（）。 专用于新药临床前安全性评价的法规是（）。 新药临床前安全性评价的基本内容包括（ ）。