为保证Ⅰ期临床试验的安全性，选6～7人，给予剂量不大于100μg，主要评价药物的安全性和药动学特征的研究，属于

药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） （）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验是 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（ ）。 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期：初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（） 批准试生产后进行的扩大临床试验，进一步观察治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，该期临床试验属于（） 药物临床试验的目的是确定试验药物的疗效和安全性。 （ 难度：2) 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期，其中：初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（） 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）  药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 目前我国参加的大规模临床试验多为（）试验，以临床疗效或安全性为主要试验目的 Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价，试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有（） Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者，样本数一般只有 药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当（）