新药审批中的具体道德要求有哪些？
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新药审批中的具体道德要求有哪些？
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新药特殊审批的有哪些？
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新药申报与审批中对申报资料的要求是（ ）。
A.资料完整规范 B.数据真实可靠 C.刊物名称及卷、期、页等 D.未公开发表的文献资料需提供资料所有者许可使用的证明文件 E.外文资料按要求提供中文译本
答案
可以申请特殊审批新药有()。
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
哪些情况下新药可进行特殊审批？（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 C.用于治疗艾滋病 D.用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
哪些情况下新药可进行特殊审批（）
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
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