新药特殊审批的有哪些？
查看答案
相关试题
换一换
新药特殊审批的有哪些？
答案
可以申请特殊审批新药有()。
A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
哪些情况下新药可进行特殊审批？（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂 C.用于治疗艾滋病 D.用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
哪些情况下新药可进行特殊审批（）
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 D.用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
新药审批中的具体道德要求有哪些？
答案
不属于特殊审批的新药申请是（）
A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂 B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 C.治疗艾滋病 D.未在国内上市销售的从植物 E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
答案
不属于特殊审批的新药申请是
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂 B.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 C.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品 D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药 E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
热门试题
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
下列不应按新药或新药程序审批的是
新药研究有哪些特点？
《新药审批办法》属于（）
审批新药的检验是（）
新药、仿制药和进口药的申报与审批有何异同？
负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
新药证书的审批部门是
负责新药审批的机构为（）
新药证书的审批部门是
国家鼓励研究创新药，对创制的新药.治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审评（）
我国可以快速审批的新药是
审批新药临床试验的是
下列不应按新药审批的是
下列不应按新药审批的是
不属于新药审批的是（）
不属于新药审批的是
不属于新药审批的是（ ）。
审批新药临床试验的是
“新药试行标准转正”的内容有哪些？
使用微信扫一扫登录
