单选题

原料生产部批号的生产批和工艺验证由组成()

A. 产品代码加年份加月份加年序号
B. 产品代码加连续号加年份加月份
C. 年份加月份加年序号加产品代码
D. 产品代码加月份加年份加年序号

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单选题
原料生产部批号的生产批和工艺验证由组成()
A.产品代码加年份加月份加年序号 B.产品代码加连续号加年份加月份 C.年份加月份加年序号加产品代码 D.产品代码加月份加年份加年序号
答案
判断题
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答案
判断题
原料生产部或制剂生产部在接收批生产/包装指令单后,根据批指令单领取批生产/包装记录物料组织生产()
答案
主观题
工艺验证、工艺规程、批生产记录中关键工艺参数应与()一致。
答案
单选题
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答案
判断题
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答案
多选题
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答案
多选题
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答案
多选题
采用传统发酵工艺生产原料药在必要时,应当验证的内容有()
A.缓冲液去除效果 B.培养基去除效果 C.宿主蛋白去除效果 D.与工艺、产品有关的杂质及污染物的去除效果
答案
多选题
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答案
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工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。 工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证() 原料生产部和制剂生产部退库物料人用于生产时,可根据生产需要直接使用() 原料生产部和制剂生产部退库物料仍用于生产时,可根据生产需要直接使用() 配合饲料生产工艺由哪些工序组成? 电工板生产工艺过程由工序组成() 采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号() 一致性评价工作所涉及的所有生产批次(含BE批、工艺验证批等)相关记录,包括()。 每个生产工艺流程都是由各种单元工艺组成的。() 每个生产工艺流程都是由各种单元工艺组成的。 批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期() 生产工艺如何进行验证? 工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责。 工装制作完成后,必须进行工装验证。重大、关键工装和随车配段专用工装由工艺部组织验证,一般工装由使用单位组织验证。A级工装在验证前应编制验证计划,验证计划的编制由工艺部负责() 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品 批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()。 批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后()
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