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无菌生产工艺验证应当包括试验()
单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A. 最差,状况
B. 最大批量
C. 最小批量
D. 培养基模拟灌装
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单选题
无菌生产工艺验证应当包括试验()
A.最差,状况 B.最大批量 C.最小批量 D.培养基模拟灌装
答案
主观题
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
答案
判断题
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
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单选题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
A.部分 B.重要 C.特殊 D.所有
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主观题
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条)
答案
主观题
生产工艺如何进行验证?
答案
单选题
无菌药品按生产工艺可分为()类
A.一 B.两 C.三 D.四
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
判断题
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
答案
单选题
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A.注册要求 B.药用要求 C.特定要求 D.治病要求
答案
热门试题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
原料药的生产工艺规程应当包括()
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
无菌药品按生产工艺可分为哪两类?
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
生产工艺过程包括
生产工艺过程包括()
生产工艺防火包括:( )。
生产工艺过程包括( )。
生产工艺防火包括()
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件()
药品应当按照什么标准、生产工艺生产?
药品应当按照什么标准、生产工艺生产
注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。
水泥生产工艺过程()包括()。
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