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医疗器械产品的基本要求就是安全有效()
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医疗器械产品的基本要求就是安全有效()
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单选题
医疗器械产品的基本要求就是安全有效()
A.正确 B.错误
答案
单选题
医疗器械产品的基本要求是()
A.获得专利 B.数字化 C.安全有效 D.价格合理
答案
单选题
根据医疗器械管理的基本要求,下列医疗器械管理格式错误的是()
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:X1械备XXXX2XXXX3X4号 B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号 C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D.医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
答案
单选题
“医疗器械试产品注册”时,衡量产品是否达到基本要求的具体标准是()
A.产品的临床试验结果 B.产品的使用效果 C.产品的实物临床应用效果 D.对产品实物的检测结果 E.产品与标准的差距由产品的实物检测来体现
答案
判断题
医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()
答案
判断题
医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()
答案
单选题
《医疗器械经营质量管理规范》是医疗器械()质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械活动的经营者
A.生产 B.经营 C.使用 D.制作
答案
多选题
医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械()相适应,符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要
A.品种 B.规格 C.大小 D.数量
答案
单选题
一次性使用的医疗器械目录中的产品在安全有效的消毒后可再次使用()
A.正确 B.错误
答案
单选题
为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。
A.《医疗器械生产监督管理办法》 B.《医疗器械分类规则》 C.《医疗器械监督管理条例》 D.《医疗器械注册管理办法》
答案
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