多选题

医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导()的技术文件。

A. 正确安装
B. 操作
C. 维护
D. 保养
E. 使用

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多选题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的,能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导()的技术文件。
A.正确安装 B.操作 C.维护 D.保养 E.使用
答案
判断题
外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院,可重复使用的医疗器械。
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械。
答案
判断题
医疗器械使用单位可不按照产品说明书等要求使用医疗器械()
答案
单选题
《医疗器械说明书和标签管理规定》中规定医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()
A.生产国文字 B.中文 C.英文 D.多国文字
答案
单选题
医疗器械说明书应当包括的是()
A.产品的性能 B.治愈率或有效率 C.保险公司保险 D.与其他企业产品的功效比较
答案
单选题
医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚()
A.按广告宣传,由工商行政管理部门依据广告法进行处罚 B.按未履行变更医疗器械产品使用说明书处罚 C.依据《医疗器械监督管理条例》,按无证产品进行处罚 D.不予处罚
答案
单选题
医疗器械说明书不应当包括的是()
A.治愈率或有效率 B.产品标准编号 C.适用范围 D.生产企业注册地址
答案
多选题
医疗器械召回:是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为()
A.警示 B.检查 C.修理 D.重新标签
答案
多选题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容 B.说明治愈率或者有效率的内容 C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容 D.限期使用产品的内容
答案
热门试题
医疗器械说明书应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》的有关要求,一般应当包括等内容() 医疗器械说明书的内容要求包括( )。 医疗器械说明书的内容要求包括() 安全技术说明书由化学品的生产供应企业编印,在交付商品时提供给用户,作为为用户的一种服务,随商品在市场上流通() 安全技术说明书由化学品的生产供应企业编印,在交付商品时提供给用户,作为为用户的一种服务,随商品在市场上流通() 关于医疗器械说明书的说法,错误的是 医疗器械的说明书和标签内容应当() 按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性 说明主要包括( )。 由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比,需要特别标注的是() 由消费者个人自行使用的医疗器械与其他医疗器械说明书和标签相比,需要特别标注的是() 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械说明书和标签不得有的内容是() 医疗器械的说明书、标签应当标明的事项() 医疗器械说明书和标签不得有的内容() 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用() 医疗器械说明书和标签不得有下列内容() 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()
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