多选题

受试者随访前的准备()

A. 人员确认
B. 文件的准备
C. 试验物资的确认
D. 资料收集和信息确认

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多选题
受试者随访前的准备()
A.人员确认 B.文件的准备 C.试验物资的确认 D.资料收集和信息确认
答案
单选题
受试者随访前CRC需要做哪些准备()
A.人员确认 B.病历记录 C.核实确认各种记录 D.文件存档
答案
多选题
CRC在受试者下次计划随访前,应协助研究者做好如下准备()
A.人员确认 B.文件准备 C.物资准备
答案
单选题
CRC应在受试者随机入组后,根据方案规定的随访流程,及时更新受试者随访计划,协调受试者在访视窗内及时就诊()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者随访期间,本中心更新了知情同意书,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
多选题
受试者随访过程中,CRC正确操作是()
A.及时收集检查结果给到研究者进行判断 B.直接指导受试者使用研究用药 C.核对访视流程表,查看本次访视是否有漏做的检查 D.带领受试者到相关检查科室进行检查
答案
单选题
受试者随访时哪一项是错误的()
A.提前与药品管理员确认时间 B.提前准备受试者日记卡、问卷表(如需要) C.如更新最新版知情同意书,第一时间告知受试者,不须在最近访视签署最新版 D.随访前研究者需询问受试者最近状况
答案
单选题
受试者随访过程中,由于研究者太忙,可以给受试者用完药后再让研究者评判结果()
A.正确 B.错误
答案
单选题
受试者随访期间,本中心知情同意书更新了,应在获得伦理委员会批准后及时请研究者通知受试者,并在受试者最近一次访视前提前准备好伦理批准的最新版本的知情同意书()
A.正确 B.错误
答案
多选题
受试者随访时,CRC需协助收集不良事件和合并用药,以下说法正确的是()
A.收集受试者上次访视至今发生的不良事件和合并用药,跟进上次访视仍持续的不良事件及合并用药 B.请研究者评估受试者有无研究治疗的禁忌事件,如有(如使用方案规定的禁用/限制性使用、不适合研究治疗条件的不良事件),应调整访视计划 C.完成项目专用的SOP表格及工具表,如AE/CM记录表、SAE追踪记录表等,以便于更好的对每个受试者情况进行总体跟进 D.根据受试者日志卡记录及口述收集不良事件和合并用药,无需收集受试者外院就诊/购药记录,无需查询本院His系统信息
答案
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