受试者进入临床试验前

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指（） 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（） Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者（） 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全（） 受试者在参加任何临床试验之前，必须要对参加的试验知情同意（） 药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　） 可以让临床试验受试者的权益得到很好保障的主要措施是 药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验（） （）是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） I期临床试验的受试者例数要求在20-30例。 （ 难度：2) 药物临床试验分为I期临床试验、l期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为（） 药物临床试验分为I期临床试验、I期临床试验、鹞期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验（） 新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验，对受试者的要求叙述不准确的是（） 药物临床试验分为一期临床试验，二期临床试验，三期临床试验，四期临床试验（） 临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序（） 上市前的临床试验包括（）。