单选题

关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()

A. 药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B. 接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C. 接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D. 药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求

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单选题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是()
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督 B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚 C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输 D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
答案
多选题
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
A.质量保证能力 B.赔偿能力 C.C盈利能力 D.D风险管理能力
答案
单选题
对于药品上市许可持有人、药品经营企业跨省委托销售、储存、运输的,负责监督管理的部门是( )。
A.国家药品监督管理部门 B.委托方所在地省级药品监督管理部门 C.受托方所在地省级药品监督管理部门 D.仓库所在地省级药品监督管理部门
答案
判断题
药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
答案
单选题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力 B.质量保证能力和药品追溯能力 C.质量保证能力和风险管理能力 D.质量保证能力和经济、技术实力
答案
主观题
药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产
答案
单选题
关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是  
A.药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议 B.药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员 C.药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 D.药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
答案
单选题
药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
A.药品经营许可证 B.无
答案
主观题
经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可
答案
单选题
药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责()
A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业
答案
热门试题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担() 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的__负责() 药品上市许可持有人是指() 药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品() 药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责() 药品上市许可持有人可以,也可以 “药品上市许可持有人”英文缩写为() 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备哪些条件?(  ) 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应至少具备__条件() 关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是 关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是 关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法,错误的是 按法律规定,药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是 根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括() 药品上市许可持有人应当制定,主动开展药品上市后研究 药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括 药品上市许可持有人缩写为MAH(MarketingAuthorizationHolder)
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