境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）
A. 办事机构；代理机构办理
B. 服务机构；办事机构
C. 售后机构；代理机构办理
D. 服务机构；售后机构
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境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）
A.办事机构；代理机构办理 B.服务机构；办事机构 C.售后机构；代理机构办理 D.服务机构；售后机构
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药品注册境内申请人应当是中国境内的
答案
药品注册境内申请人应当是中国境内的
A.合法登记的法人机构 B.持有新药证书的新药研究课题负责人 C.持有生产批准文号的机构 D.办理药品注册申请事务的人员 E.药品研发机构
答案
保健食品注册境内申请人应当是在中国境内合法登记的（）
A.组织 B.法人或者其他组织 C.公民、法人或者其他组织
答案
体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则
A.公开 B.公平 C.合理 D.公正
答案
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以
A.开展临床试验 B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请 C.禁止临床试验 D.暂缓临床试验
答案
第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于家（含家），按照有关规定开展临床试验（）
A.2，2 B.3，3 C.4，4 D.5，5
答案
境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理？
答案
境外申请人办理进口药品注册，应由谁办理
答案
药品注册境内申请人应当是境内的
答案
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特殊医学用途配方食品注册申请人（以下简称申请人）应当为拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的生产企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外生产企业（）
境内第一类体外诊断试剂备案，备案人应当向（）提交备案资料
关于体外诊断试剂注册管理的说法，正确的有（）。
体外诊断试剂的简写是
体外诊断试剂包括（）等产品。
体外诊断试剂的缩写是
体外诊断试剂产品标准包括（ ）。
下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的（）
境外人员不得在中国境内申请医师考试、注册、执业。（）
境外人员不得在中国境内申请医师考试、注册、执业。（）
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（ ）
境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是
根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品
境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收（）
下列哪项不属于体外诊断试剂（）
体外诊断试剂使用的字母要求是（）
体外诊断试剂使用的字母要求是（）
申请第二类医疗器械产品注册，境内注册申请人应当向（）提交注册申请资料
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