多选题

关于体外诊断试剂注册管理的说法,正确的有()。

A. 体外诊断试剂注册管理分为两类
B. 用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理
C. 用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号
D. 用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

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用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是() 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于() 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理,另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有()。 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些() 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存? 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为()三种情况。 与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品,按()产品进行注册 根据产品风险程度由低到高,体外诊断试剂分为()产品 (2018年真题)用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于(  ) 产品性能评估是指对体外诊断试剂()和()的评估 体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准() 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收() 运输、贮存体外诊断试剂,应当符合体外诊断试剂__的要求,对温度、湿度等环境、条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效() ()从事体外诊断试剂验收的人员,应当符合的条件最低为 境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的()或者委托中国境内的() ()从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为 凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒() 体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于()立方米。 进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料
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