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医疗机构制剂规定使用期限的依据有()
多选题
医疗机构制剂规定使用期限的依据有()
A. 药品监督管理部门制定的原则
B. 制剂的剂型特点
C. 原料的稳定性试验结果
D. 辅料的稳定性试验结果
E. 制剂的稳定性试验结果
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多选题
医疗机构制剂规定使用期限的依据有()。
A.药品监督管理部门制定的原则: B.剂型特点 C.原料的稳定性试验结果 D.制剂的稳定性试验结果 E.包装材料的稳定性试验结果
答案
多选题
医疗机构制剂规定使用期限的依据有()
A.药品监督管理部门制定的原则 B.制剂的剂型特点 C.原料的稳定性试验结果 D.辅料的稳定性试验结果 E.制剂的稳定性试验结果
答案
单选题
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()
A.药品监督管理部门制定的原则 B.剂型特点 C.原料药的稳定性试验结果 D.制剂的稳定性试验结果 E.包装材料的稳定性试验结果
答案
多选题
[药事管理与法规]医疗机构制剂规定使用期限的依据有
A.药品监督管理部门制定的原则 B.制剂的剂型特点 C.原料的稳定性试验结果 D.辅料的稳定性试验结果 E.制剂的稳定性试验结果
答案
单选题
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()
A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药监管理部门制定的原则
答案
多选题
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()
A.发生灾情 B.临床急需而市场没有供应 C.医疗机构之间协议调剂使用 D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
答案
多选题
在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()
A.发生灾情、疫情、突发事件 B.临床急需而市场没有供应 C.医疗机构之间协议调剂使用 D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
答案
多选题
医疗机构制剂使用管理规定包括()
A.将调剂处方保存2年 B.严格掌握适应证和禁忌证 C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场 D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限 E.遇到灾情
答案
多选题
医疗机构制剂使用管理规定包括()
A.将调剂处方保存2年 B.严格掌握适应证和禁忌证 C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场 D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围 E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
答案
单选题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号的格式为()
A.X医制字H(Z)+4位年号+4位流水号 B.X药制字X(Z)+4位年号+4位流水号 C.X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号 D.X药准字H(Z)+4位年号+4位流水号 E.X制剂字H(Z)4+4位年号+4位流水号
答案
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在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包栝
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依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是( )。
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依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),可以申报为医疗机构制剂的是
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,不得作为医疗机构制剂申报的是()
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《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位
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医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的()
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医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的
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