单选题

病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()

A. 药品剂型的特点
B. 原料药稳定性试验结果
C. 制剂稳定性试验结果
D. 外包装材料的稳定性试验结果
E. 国家药监管理部门制定的原则

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单选题
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应()
A.由药品审评中心专家组确定 B.由科研机构投票确定 C.由省级药品监督管理部门确定 D.由国家药品监督管理局确定 E.由省卫生行政监督管理部门确定
答案
单选题
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种()
A.药品剂型的特点 B.原料药稳定性试验结果 C.制剂稳定性试验结果 D.外包装材料的稳定性试验结果 E.国家药监管理部门制定的原则
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单选题
病历摘要:熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取以下何种证件()
A.药品说明书及中文译本 B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件 C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件 D.《进口药品注册证》 E.进口药品报验单
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单选题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须()
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
答案
单选题
《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()
A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 E.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
答案
单选题
《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()
A.经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》 D.经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》
答案
单选题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》 B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》 C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》 D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》 E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
答案
单选题
《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应是()
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种 B.本单位科研需要而市场上没有供应的品种 C.本单位临床 D.本单位科研需要而市场上供应不足的品种 E.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
答案
单选题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.制剂质量标准 B.药品批准文号 C.《营业执照》 D.《医疗机构制剂营业执照》 E.《医疗机构制剂许可证》
答案
单选题
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A.GPP证书 B.生产批准文号 C.新药证书 D.《医疗机构制剂营业执照》 E.《医疗机构制剂许可证》
答案
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