负责新药审批的机构为（）
A. 药品审评中心
B. 省药品监督管理局
C. 国家药品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家药典委员会
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负责新药审批的机构为（）
A.药品审评中心 B.省药品监督管理局 C.国家药品监督管理局 D.中国药品生物制品检定所 E.国家药典委员会
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负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是
A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理局药品审评中心 D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效成分 D.中药材中提取的有效部位及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
《新药审批办法》规定，属于中药一类新药审批的是（）
A.复方中提取的有效部位群 B.新的中药复方制剂 C.复方中提取的有效部位及其制剂 D.中药材中提取的有效成分及其制剂 E.天然药物中提取的有效部位及其制剂
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）
A.未在国内上市销售的从植物 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂 B.新发现的药材及其制剂 C.未在国内外获准上市的生物制品 D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
答案
下列不应按新药或新药程序审批的是
A.国内己上市，但改变剂型的药品 B.国内已上市，但改变用药途径的药品 C.国内上市，但国外未上市的药品 D.药品说明书临床应用的变更 E.单方成分改为复方成分
答案
《新药审批办法》属于（）
A.法律 B.地方性法规 C.行政规章 D.行政法规 E.宪法
答案
审批新药的检验是（）
A.抽查性检验 B.注册检验 C.委托检验 D.国家检定
答案
新药证书的审批部门是
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市以上药品监督管理部门 D.县以上药品监督管理部门 E.药品注册中心
答案
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