多选题

非预期严重不良反应/SUSAR指哪些情形?()

A. 危机生命或导致死亡
B. 导致住院或住院时间延长
C. 永久或显著的功能丧失
D. 致畸、致出生缺陷
E. 严重医学事件

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多选题
非预期严重不良反应/SUSAR指哪些情形?()
A.危机生命或导致死亡 B.导致住院或住院时间延长 C.永久或显著的功能丧失 D.致畸、致出生缺陷 E.严重医学事件
答案
多选题
药品严重不良反应包括以下哪些情形()
A.危及生命 B.引起死亡 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.对器官功能产生永久损伤
答案
多选题
药品严重不良反应包括以下哪些情形
A.导致住院或住院时间延长 B.引起死亡 C.致癌、致畸、致出生缺陷 D.对器官功能产生永久损伤
答案
单选题
下列关于可疑且非预期严重不良反应说法错误的是()
A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应 B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会 C.申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应 D.可疑且非预期严重不良反应进行备案即可,伦理委员会无需特别关注
答案
单选题
发生非预期、严重的不良反应/事件首次上报的时限是()
A.立即 B.15天 C.30天 D.及时
答案
多选题
下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对器官功能产生永久损伤 D.导致住院或住院时间延长
答案
多选题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()。
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残 D.对器官功能产生永久性损伤 E.导致住院或住院时间延长
答案
多选题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下哪些损害情形之一的反应()
A.引起死亡 B.致癌 C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残 D.对器官功能产生永久性损伤 E.导致住院或住院时间延长
答案
多选题
属于药品严重不良反应的情形有()
A.因服用药品引起死亡的 B.长期服用药品引起慢性中毒的 C.出现药品说明书中为载明的不良反应 D.因服用药品导致住院或住院时间延长
答案
多选题
属于药品严重不良反应情形的有
A.腭裂 B.耳聋 C.横纹肌溶解 D.皮疹及皮肤瘙痒
答案
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