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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程()
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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程()
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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程。
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每种药品的每个生产批量共用一个经企业批准的工艺规程()
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多选题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程,制剂的工艺规程应包含的内容有()
A.生产处方 B.定性和定量的限度要求 C.生产操作要求 D.包装操作要求
答案
主观题
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答案
主观题
每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
答案
主观题
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)
答案
主观题
每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。
答案
单选题
负责批准药品生产所需要的工艺规程的是()
A.国家食品药品监督管理局 B.企业 C.省食品药品监督管理局 D.国家卫生部
答案
判断题
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答案
判断题
工艺规程经批准后用于指导生产和归档()
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