下面哪一个不是新《药品临床试验管理规范》适用的范畴（）
A. 新药各期临床试验
B. 新药临床试验前研究
C. 人体生物等效性研究
D. 人体生物利用度研究
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下面哪一个不是新《药品临床试验管理规范》适用的范畴（）
A.新药各期临床试验 B.新药临床试验前研究 C.人体生物等效性研究 D.人体生物利用度研究
答案
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（）
A.新药各期临床试验 B.新药临床试验前研究 C.人体生物等效性研究 D.人体生物利用度研究
答案
下面哪一个是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴（）
A.各期临床试验 B.新药临床试验前研究 C.人体生物等效性试验 D.人体生物利用度试验
答案
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
答案
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范：（）
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.ISO
答案
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验 B.工期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验
答案
药品临床试验管理规范（GCP）的适用范围是（）
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.人体生物利用度或生物等效性试验
答案
在进行临床试验时，下列哪一个现象不是试验组与对照组所共有的
答案
下面哪一个不是混凝土和易性的范畴。（）
A.流动性 B.粘聚性 C.保水性 D.耐久性
答案
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须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠（）
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我国《药品临床试验管理规范》是在哪一年正式实施的（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果（）
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全（）
《药品临床试验管理规范》可表示为
《药品临床试验管理规范》的目的是（）
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《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
下面哪一个不是胰腺的外分泌功能试验
(单选题) 新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:( )(本题1.5分)
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《药品非临床试验管理规范》可表示为
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