[药事管理与法规]药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是
A. I期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 人体生物利用度或生物等效性试验
查看答案
相关试题
换一换
[药事管理与法规]药品临床试验管理规范(GCP)的适用范围是
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.人体生物利用度或生物等效性试验
答案
药品临床试验管理规范（GCP）的适用范围是（）
A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.人体生物利用度或生物等效性试验
答案
[药事管理与法规]GMP的适用范围是
A.原料药生产的全过程 B.制剂辅料生产的全过程 C.制剂生产的全过程 D.制剂生产中影响成品质量的关键工序 E.原料药生产中影响成品质量的关键工序
答案
[药事管理与法规]《麻醉药品和精神药品管理条例》的适用范围是
A.麻醉药品药用原植物的种植 B.精神药品药用原植物的种植 C.麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理 D.麻醉药品和精神药品的广告管理 E.麻醉药品和精神药品的进出口
答案
药物临床试验质量管理规范，简称GCP（）
A.正确 B.错误
答案
[药事管理与法规]《药品注册管理办法》的适用范围是在中国境内请进行的
A.药物临床试验 B.药品生产或者进口 C.药品注册检验以及监督管理 D.药品研发 E.药品安全性研究
答案
临床试验质量管理规范(GCP)的核心是
A.安全性和科学性 B.循证医学 C.获得最新、最好的治疗 D.诊疗规范化和个体化 E.开发新药
答案
[药事管理与法规]与《药物临床试验质量管理规范》关于伦理委员会的规定相符的是
A.为确保l临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会 B.伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施 C.伦理委员会至少五人组成，并有不同性别的委员 D.试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施 E.试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准
答案
[药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况 C.受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复 D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验 E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
答案
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A.各期临床试验 B.Ⅰ期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验
答案
热门试题
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范
药品临床试验管理规范
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
药品临床试验管理规范是
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）。
受试药的临床研究应当符合《药品临床试验质量管理规范（GCP）》的有关规定，下列描述正确的是（）
《药品临床试验管理规范》可表示为
《药品临床试验管理规范》的目的是（）
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠（）
[药事管理与法规]《药品法》规定药品临床使用单位必须配备
《药品非临床试验管理规范》可表示为
《药品临床试验管理规范》的英文缩写是
《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。
药品临床试验管理规范的英文缩写是（）
药品临床试验管理规范的英文缩写是（）
药品临床试验管理规范的英文缩写是（）
《药品临床试验管理规范》的英文缩写是
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括（）
使用微信扫一扫登录
