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原版空白的批生产记录应当经()审核和批准
多选题
原版空白的批生产记录应当经()审核和批准
A. 生产管理负责人
B. 检验管理负责人
C. 包装管理负责人
D. 质量管理负责人
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原版空白的批生产记录应当经()审核和批准
A.生产管理负责人 B.检验管理负责人 C.包装管理负责人 D.质量管理负责人
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主观题
原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?
答案
主观题
原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?
答案
多选题
原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同
A.审核 B.批准 C.复制 D.发放
答案
判断题
产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录()
答案
单选题
<br>原版批生产记录复制时,复制的文件能够看清楚即可()
A.正确 B.错误
答案
主观题
新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
答案
单选题
企业应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存
A.企业负责人或质量管理负责人 B.生产管理负责人或企业负责人 C.生产管理负责人或质量管理负责人 D.企业负责人或企业法人
答案
判断题
生产记录应明确填写人、填写时间,如需审核、批准的相关记录应明确审核、批准人及审核批准时间()
答案
主观题
批生产记录中应当记录什么的日期和时间?
答案
热门试题
每批药品生产应当有批记录,批记录包括
批记录的审核与归档应在整批生产结束后工作日内,各生产部门负责人依据该品种《批生产记录汇总审核表》MS-Q061R04或《批包装记录汇总审核表》MS-Q061R05进行汇总审核()
质量记录空白样式作为一种特殊文件,可以附在文件后随同文件审核、批准、发放,也可按文件单独审核、批准、发放。
质量记录空白样式作为一种特殊文件,可以附在文件后随同文件审核、批准、发放,也可按文件单独审核、批准、发放()
确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。
批生产记录的内容应当包括()
批生产记录的每一页应当标注产品的()、()和()。
批生产记录的内容应当包括什么?
调阅、复制行政执法记录信息应当经()批准。
企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经()审核或批准的培训方案或计划,培训记录应当予以保存。
药品应当按照__和经__核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,__
每批药品应有批档案,包括批 记录、批 记录、批包装记录和药品放行审核 记录、批 记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档
编制完成的审计计划,应当经会计师事务所的审核和批准
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核
水产养殖单位和个人应当填写《水产养殖生产记录》,《水产养殖生产记录》应当保存至该批水产品全部销售后()年以上。
批生产记录应当依据什么规定的内容制定?
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,与GMP规范有关的文件应当经()的审核
批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有()
批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号()
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