关于新药临床试验描述错误的是()
A. Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B. Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C. Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D. 临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
查看答案
相关试题
换一换
关于新药临床试验描述错误的是()
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
答案
关于新药临床试验描述错误的是（）
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 B.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 C.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验，又称上市后监察 D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例
答案
(单选题) 关于新药临床试验描述错误的是:( )(本题1.5分)
答案
下列关于新药0期临床试验描述正确的是（）。
A.完成临床前研究但未进入正式临床试验之前的评价受试药物安全性和药动学特征的试验 B.为扩大的多中心临床试验 C.使用大剂量（大于100μg）进行的试验 D.受试者人数在20~30人进行的试验
答案
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅲ期临床试验目的是（）。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 D.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
答案
关于口腔临床试验的描述错误的是
A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价 B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价 C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价 D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物 E.临床试验是指以人体作为观察对象
答案
关于Ⅱ期临床试验的描述，错误的是（）
A.评价内容包括药效、安全性 B.选用药品适应证人群进行试验 C.试验样本数多发病例不少于300例 D.在3家及以上医院进行试验 E.重点评价利益与风险关系
答案
关于口腔临床试验的描述错误的是
A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价 B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价 C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价 D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物 E.口腔临床试验可以用来进行病因研究
答案
简述新药临床试验。
答案
申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（）
答案
热门试题
审批新药临床试验的是
审批新药临床试验的是
新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是
关于新药的临床试验说法不正确的是（）
申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
新药的临床试验分为（），（），（），（）。
新药临床试验必须符合（）
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验，必须执行（）。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（）
批准新药临床试验的部门是（）
新药Ⅰ期临床试验的目的是（）
批准新药临床试验的部门是
批准新药临床试验的部门是（）
新药Ⅳ期临床试验的目的是( )
批准新药临床试验的部门是
新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
新药进行临床试验必须提供？（）
新药的临床试验不包括（）
使用微信扫一扫登录
