单选题

关于Ⅱ期临床试验的描述,错误的是()

A. 评价内容包括药效、安全性
B. 选用药品适应证人群进行试验
C. 试验样本数多发病例不少于300例
D. 在3家及以上医院进行试验
E. 重点评价利益与风险关系

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单选题
关于Ⅱ期临床试验的描述,错误的是()
A.评价内容包括药效、安全性 B.选用药品适应证人群进行试验 C.试验样本数多发病例不少于300例 D.在3家及以上医院进行试验 E.重点评价利益与风险关系
答案
单选题
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B.在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
答案
单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者
答案
单选题
有关IV期临床试验,描述错误的是()
A.是产品上市后的临床评价 B.主要评价不良反应 C.主要目的是评价药效 D.试验对象包括目标适应证患者 E.试验对象更加广泛复杂
答案
单选题
关于Ⅳ期临床试验叙述错误的是
A.又称上市后监察 B.是扩大的临床试验 C.不良反应的考察 D.须选择特殊受试对象 E.是补充的临床试验
答案
单选题
关于新药临床试验描述错误的是()
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验 B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
答案
单选题
关于新药临床试验描述错误的是()
A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验 B.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则 C.Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察 D.临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
答案
单选题
关于口腔临床试验的描述错误的是
A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价 B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价 C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价 D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物 E.临床试验是指以人体作为观察对象
答案
单选题
关于口腔临床试验的描述错误的是
A.口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价 B.口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价 C.口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价 D.口腔临床试验的观察对象是人体或动物 E.口腔临床试验可以用来进行病因研究
答案
判断题
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
答案
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