（）是指在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动

临床试验是指（） 临床试验是指 临床试验是指 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指（） 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用确证阶段属于 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） Ⅳ期临床试验是指（） Ⅱ期临床试验是指（）。 Ⅱ期临床试验是指 Ⅰ期临床试验是指（ ）。 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（） 临床试验方案和临床试验报告中均应填写的内容是（） 临床试验中的双盲法是指 临床试验中的双盲法是指 临床试验中的双盲法是指（） 临床试验中的双盲法是指 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是