在体外诊断试剂的临床试验中，临床试验必须获得临床试验机构伦理委员会的同意（）

在临床试验申请中，申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者（） 药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验，其中，Ⅱ期临床试验一般属于（） 临床试验单位的临床试验资料应当至少保存 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 申请新药注册，还应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。() 临床试验 临床试验（）。 新药临床试验必须符合（） 新药临床试验，必须执行（）。 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合（） 药物临床试验必须遵守 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须符合 药物临床试验必须遵守 根据《药品注册管理办法》，药物临床试验被责令暂停后，申办者继续开展药物临床试验的，应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请，经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的，该药物临床试验许可自行失效（）