处于新药检测期内药品
A. 国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请
B. 国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请
C. 国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请
D. 有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
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处于新药检测期内药品
A.国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请 B.国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请 C.国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请 D.有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
答案
新药监测期内的药品
A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用 B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 C.应报告该药品发生的所有不良反应 D.按季度报告 E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应
答案
新药监测期内的药品，
A.应报告该药品发生的所有不良反应 B.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用 C.报告该药品引起的新的和严重的不良反应 D.只准在专业性医药报刊进行广告宣传 E.按季度报告
答案
新药监测期内的药品
A.报告严重的和新的不良反应 B.报告罕见、严重的和新的不良反应 C.报告严重的不良反应 D.报告新的不良反应 E.报告所有的不良反应
答案
为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门
A.可以有条件的批准个别企业生产 B.可以批准1～2个企业生产 C.可以批准通过GMP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产
答案
为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门
A.可以有条件的批准个别企业生产 B.可以批准1～2个企业生产 C.可以批准通过GIVP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产
答案
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
新药监测期内的药品，报告
A.新的不良反应 B.有死亡病例的不良反应 C.严重的不良反应 D.所有的不良反应 E.所有的药物不良事件
答案
新药监测期内的国产药品
A.自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告 B.自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告 C.每3年报告一次 D.每5年报告一次
答案
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
热门试题
为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门（）。
药品生产企业对新药监测期内的药品
新药监测期内的国产药品报告（）。
新药监测期内的国产药品应当
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）
新药监测期内的药品应报告该药品引起的：
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
新药监测期内的国产药品应报告该药品的（）
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）。
新药监测期内的药品，应报告该药品引起的
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
对新药监测期内的药品应报告
新药监测期内的国产药品应当报告
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（ ）
新药监测期内的国产药品应当报告药品不良反应包括（）
非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）
以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
国家对处于监测期内的化学类新药生产实行（）
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
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