国家对处于监测期内的化学类新药生产实行（）
A. 特殊管理制度
B. 品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度
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国家对处于监测期内的化学类新药生产实行（）
A.特殊管理制度 B.品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度
答案
药品生产企业对新药监测期内的药品
A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于发现之日起15日内报告 D.每5年汇总报告一次 E.每年汇总报告一次
答案
国家对新药生产实行（）
A.特殊管理制度 B.品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度
答案
国家对新药生产实行（ ）。
A. B. C. D.
答案
国家对新药生产实行
A.特殊管理制度 B.中药品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度
答案
为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门
A.可以有条件的批准个别企业生产 B.可以批准1～2个企业生产 C.可以批准通过GMP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产
答案
为了保护公众的健康，处于监测期内新药，国家药品监督管理部门
A.可以有条件的批准个别企业生产 B.可以批准1～2个企业生产 C.可以批准通过GIVP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产
答案
为了保护公众的健康，处于监测期内的新药，国家药品监督管理部门（）。
A.可以有条件地批准个别企业生产 B.可以批准1～2个企业生产 C.可以批准通过GMP认证的企业生产 D.不得批准其他企业生产和进口 E.不得批准制剂生产以外的企业生产
答案
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
对新药监测期内的药品
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次 B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次 C.每年汇总报告二次 D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应 E.每年汇总报告一次
答案
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对于监测期内的新药，药品生产企业应当履行哪些责任？
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新药监测期内的药品
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