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持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为
A. 12小时内报告
B. 24小时内报告
C. 36小时内报告
D. 48小时内报告
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单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,应在几小时内报告,对每一事件还应在几小时内按个例事件报告
A.12小时,24小时 B.24小时,48小时 C.48小时,72小时 D.24小时,72小时
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.20个工作日
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自查结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是()
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.45日内报告
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,持有人应当立即暂停生产、销售,开展自查,通知使用单位停止使用相关产品,自査结果向所在地及不良事件发生地省级药品监管部门和监测机构报告的时限是
A.7日内报告 B.20日内报告 C.30日内报告 D.45日内报告
答案
单选题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时
答案
单选题
持有人、经营企业、使用单位发现或获知导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件,应当在几日内报告
A.立即 B.3个工作日 C.7个工作日 D.20个工作曰
答案
单选题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查()
A.4小时 B.8小时 C.12小时 D.24小时
答案
单选题
根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为()。
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
单选题
根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,对每一事件按个例事件报告的时限为()
A.12小时内报告 B.24小时内报告 C.36小时内报告 D.48小时内报告
答案
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根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,除必要时可越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外,向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为()
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。
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根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知,导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的,应在()
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