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试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价()

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判断题
试验制剂与参比制剂(原研制剂)在不同介质中的溶出度一致性评价属于药物的品质评价()
答案
单选题
自研制剂与参比制剂溶出曲线对比研究,采用相似因子f2评价溶出曲线相似的标准为()
A.f2>42 B.f2<42 C.f2>50 D.f2<50
答案
单选题
当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表( )
A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠-肝循环 E.生物利用度
答案
主观题
开展一致性评价需提前选择和确定好参比制剂,一般是选择( )作为参比制剂
答案
单选题
当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料()
A.相对生物利用度 B.绝对生物利用度 C.生物等效性 D.肠-肝循环 E.生物利用度
答案
判断题
溶出度合格的制剂其崩解时限一定合格。反之,崩解度合格的制剂溶出度也合格。
A.对 B.错
答案
单选题
溶出度合格的制剂其崩解时限一定合格,反之,崩解度合格的制剂溶出度也合格()
A.正确 B.错误
答案
判断题
溶出度合格的制剂其崩解时限一定合格,反之,崩解度合格的制剂溶出度也合格()
答案
单选题
同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为
A.消除率 B.速率常数 C.生物半衰期 D.绝对生物利用度 E.相对生物利用度
答案
单选题
同一药物相同剂量的试验制剂AUC与参比制剂AUC的比值称为()
A.清除率 B.速率常数 C.生物半衰期 D.绝对生物利用度 E.相对生物利用度
答案
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