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一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。
主观题
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。
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主观题
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
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主观题
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。
答案
单选题
在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是
A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂
答案
判断题
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
A.正确 B.错误
答案
判断题
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
答案
判断题
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验()
答案
单选题
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP B.GCP C.GAP D.GLP E.GSP
答案
判断题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
答案
判断题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
A.对 B.错
答案
单选题
为了确定试验用药品的疗效与安全性,药物的临床研究应遵循()
A.GMP B.GAP C.GLP D.GSP E.GCP
答案
热门试题
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()
根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,依法向社会公布并及时更新药品安全信用档案,其内容包括()
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行()
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范,英文缩写是()
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
()是新药布效性和安全性的研究方法。
()是新药布效性和安全性的研究方法
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文命写是
依据《药品管理法》规定,药物非临床安全性评价研究应当遵循的规范简称是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()
药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是
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