主观题

一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。

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主观题
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
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主观题
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→___→药品审评中心审核→___→国务院药品监督管理部门审核批准—核发新药证书。
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单选题
在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是
A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂
答案
判断题
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
A.正确 B.错误
答案
判断题
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验。
答案
判断题
非临床研究是指为评价药品安全性,在实验室条件下,用试验系统进行各种毒性试验()
答案
单选题
新药研究分为临床前和临床研究,其中药物的安全性评价必须执行
A.GMP B.GCP C.GAP D.GLP E.GSP
答案
判断题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
答案
判断题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题;药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。
A.对 B.错
答案
单选题
为了确定试验用药品的疗效与安全性,药物的临床研究应遵循()
A.GMP B.GAP C.GLP D.GSP E.GCP
答案
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