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在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是
单选题
在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是
A. 中药复方制剂
B. 古代经典名方
C. 应用传统工艺配制中药
D. 医疗机构中药制剂
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单选题
在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是
A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂
答案
单选题
根据《中华人民共和国中医药法》在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料的是()
A.中药复方制剂 B.古代经典名方 C.应用传统工艺配制中药 D.医疗机构中药制剂
答案
判断题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料()
答案
判断题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。()
答案
单选题
可仅提供非临床安全性研究资料并直接申报生产来源于古代经典名方的中药复方制剂的条件不包括()。
A.处方中不含毒性药材或配伍禁忌 B.处方中药味均有法定标准 C.适用范围包括危重症 D.功能主治与古代医籍记载一致
答案
多选题
药品广告批准文号的申请人可以是()。
A.具有合法资格的药品生产企业 B.具有合法资格的药品批发企业 C.具有合法资格的药品零售企业 D.具有合法资格的医疗机构
答案
单选题
提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括( )
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请 B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请 C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请 D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
答案
B型单选(医学类共用选项)
提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括
A.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请 B.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请 C.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请 D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
答案
单选题
如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请 D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
答案
单选题
提供處假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括()
A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请 B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请 C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请 D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请
答案
热门试题
提供虛假材料申请取得药品广告批准文号,不受理申请的年限是()
如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应( )。
提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的,不受理申请的年限是()
申请进口药品广告批准文号,应当向()
新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品时,可以仅提供研究资料()
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请()
药品批准文号
药品生产企业提供虚假材料申请药品广告,取得药品广告批准文号的,药品广告审査机关应当()
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让___次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让___次,但要注销原受让方的药品批准文号。
药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时
依据《药品广告审查办法》,有关药品广告批准文号的申请人可以是()
药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()
药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查,符合规定条件的,发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为()
《药物非临床研究质量管理规范》适用于为申请药品()而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范
根据《药品广告审查办法》对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当
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