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省级以上药品监督管理部门统一发布下列医疗器械不良事件监测信息()
多选题
省级以上药品监督管理部门统一发布下列医疗器械不良事件监测信息()
A. 群体医疗器械不良事件相关信息
B. 医疗器械不良事件监测警示信息
C. 需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息
D. 认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息
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省级以上药品监督管理部门统一发布下列医疗器械不良事件监测信息()
A.群体医疗器械不良事件相关信息 B.医疗器械不良事件监测警示信息 C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息 D.认为需要统一发布的其他医疗器械不良事件监测信息
答案
多选题
省级以上药品监督管理部门统发布下列医疗器械不良事件监测信息()
A.群体医疗器械不良事件相关信息 B.医疗器械不良事件监测警示信息 C.需要定期发布的医疗器械不良事件监测信息 D.认为需要统一 发布的其他医疗器械不良事件监测信息
答案
单选题
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取()。
A.查封、扣押的行政强制措施 B.没收、罚款的行政强制措施 C.停止生产、销售和使用的行政强制措施 D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施 E.没收、罚款的行政处罚措施
答案
单选题
由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是( )。
A. B. C. D.
答案
单选题
由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是()
A.境内第二类医疗器械 B.境内第一类医疗器械 C.境内第三类医疗器械 D.特殊用途医疗器械
答案
单选题
国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息()
A.正确 B.错误
答案
多选题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全 B.医疗器械不良事件监测 C.发生严重不良反应的 D.发生质量事件的
答案
多选题
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识的改变的 B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的 C.发生严重不良反应的 D.发生质量事件的
答案
多选题
[药事管理与法规]由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的 B.经营企业发现药品不良反应匿而不报 C.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的 D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的 E.药品生产企业隐瞒药品不良反应资料的
答案
单选题
国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()
A.医疗器械标准制定 B.医疗器械质量管理规范制定 C.医疗器械广告审批 D.组织指导医疗器械监督检查
答案
热门试题
根据《药品医疗器械飞行检查办法》,药品监督管理部门不需要开展药品医疗器械飞行检查的是()
个人发现导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件,可以向所在地()以上食品药品监督管理部门或医疗器械不良事件监测技术机构报告。
有下列情形之一的,省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价()
药品监督管理部门核准的经营医疗器械的品种类别属于()。
医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。()
食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。
《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械()等环节开展的不预先告知的监督检查。
必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发 给注册证书的医疗器械是
互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告。
互联网药品信息网站可以不经过(食品)药品监督管理部门审查批准直接发布医疗器械广告()
由省级以上药品监督管理部门给予行政处罚的行为有()
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()
任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件,及时向市场监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告()
负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作()。
涉及药品、化妆品、保健品、医疗、医疗器械、食品、烟、酒、农药的广告,要有省级行政监督管理部门出具的()。
药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()
对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是()。
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设。下列可以不注册为该系统用户的是
县级以上食品药品监督管理部门依法公布下列日常监督管理信息()
县级以上食品药品监督管理部门依法公布下列哪些日常监督管理信息()
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