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培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
判断题
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
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培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
答案
主观题
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
答案
主观题
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
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主观题
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。
答案
主观题
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
答案
单选题
检查血培养基的有效性包括()
A.灭菌有效期 B.有无破损 C.瓶签模糊 D.胶塞有无松脱 E.以上都是
答案
单选题
培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到()
A.可以有1支污染品 B.可以有2支污染品 C.可以有3支污染品 D.不得检出污染品
答案
主观题
小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
答案
主观题
怎样进行培养基模拟灌装试验?
答案
主观题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
答案
热门试题
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
EMB培养基既是鉴别培养基又是选择性培养基()
培养基按用途可分为:()培养基、()培养基、()培养基、()培养基、()培养基。
培养基按用途可分为()培养基、()培养基、()培养基、()培养基、()培养基
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
所有的培养基都是选择性培养基()
下列哪种培养基为选择性培养基
所有的培养基都是选择性培养基()
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
配制的培养基应当进行(),并有相关记录。应当有培养基使用记录;
精确定量某些成分而配制的培养基是所有成分的性质和数量已知的培养基,称为天然培养基
培养基按状态分为液体培养基、固体培养基和半固体培养基
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
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