单选题

研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()

A. 市级药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省
D. 中华人民共和国卫生部
E. 国务院药品监督管理部门

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单选题
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
A.市级药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理局 C.省 D.中华人民共和国卫生部 E.国务院药品监督管理部门
答案
单选题
依据《药品管理法》规定,药物临床试验应当遵循的规范简称是
A.GAP B.GPP C.GLP D.GCP E.GMP
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,批准新药临床试验的部门是()
A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院科技管理部门 D.国务院经济综合主管部门 E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门
答案
单选题
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
A.正确 B.错误
答案
多选题
最新药品管理法规定的假药情形()
A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 B.被污染的药品 C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 D.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
答案
单选题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,完成临床试验并通过审批的新药,由以下哪个部门批准,并发给新药证书
A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院中医药管理部门 D.国务院 E.国家药典委员会
答案
单选题
《中华人民共和国药品管理法》规定,完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是
A.药品审评中心 B.国家药典委员会 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
答案
单选题
根据《药品管理法》,应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任的主体是()
A.药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品使用单位
答案
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》,完成临床试验并通过审批的新药,其新药证书颁发部门是()
A.药品审评中心 B.国家药典委员会 C.国务院药品监督管理部门 D.省级药品监督管理部门
答案
多选题
根据《药品管理法》,国家推动药品技术进步,鼓励新药研制的方向有()
A.具有新的治疗机理 B.治疗严重危及生命的疾病或罕见病 C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能 D.临床出现的疑难杂症
答案
热门试题
根据《药品管理法》,违反药品管理法规定,构成犯罪的,依法追究() 根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指 按照药品管理法的规定,研究的新药实行 根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指 按照药品管理法的规定,研究的新药实行 按照药品管理法的规定,研究的新药实行 药品上市许可持有人应当依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、、不良反应监测及报告与处理等承担责任 中药的研制、生产、经营、使用和监督管理依照《药品管理法》执行() 药品管理法规定,国家实行药品不良反应()。 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚? 违反《药品管理法》和药品管理法实施条例的规定,有那些行为的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和药品管理法实施条例规定的处罚幅度内从重处罚 药品管理法实施条例》中所称新药是指() 根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是 依照《药品管理法》相关规定,应当认定为假药的情形包括(  ) 药品管理法规定实行品种保护的是 药品管理法规定实行品种保护的是() 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的规定,有下列行为之一的,由药品监督管理部门在《药品管理法》和《药品管理法实施条例》规定的处罚幅度内从重处罚() 依照《药品管理法》规定,外用药品是实行特殊管理的药品() [药事管理与法规]我国《药品管理法》规定药品价格包括
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